MEDICAMENTO VETERINARIO CLAVUDALE 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS

El CLAVUDALE, es un  tratamiento de infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico, en cuanto a la experiencia clínica y pruebas de sensibilidad se indica que es fármaco veterinario de elección.

Su uso está indicado para:

• Infecciones de la piel.
• Infecciones de la cavidad oral .
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones del tracto respiratorio. 
• Infecciones gastrointestinales.

El pasado 6 de abril , la agencia Española de Medicamentos recibió información relativa a una deficiencia de calidad de un fármaco veterinario en España, que afecta a Clavudale con numero de registro 2436 ESP DE 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos

El día 18 de abril, el titular de autorización de comercialización del citado medicamento, además de comunicar esta información a la AEMPS, solicitaba la retirada del mercado de todos los lotes, así como la suspensión de autorización de comercialización del medicamento.

La AEMPS, ha establecido la alerta por defecto de la calidad por deficiencia de calidad de fármacos veterinarios VDC 02/2023,dirigida a DECHRA REGULATORY B.V., como responsable de la comercialización. 

Sin embargo, la agencia ordena en la alerta la retirada del mercado, y a su cargo, de todos los lotes de medicamento y la suspensión de su comercialización.

En conclusión ,la Agencia Española de medicamentos difunde la nota con el objetivo de informar a las comunidades autónomas de tal accidente y que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.

Finalmente, la AEMPS emite esta nota con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

NI-MVET VDC2-2023-Clavudale.pdf [Internet]. [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosVeterinarios/calidad/2023/NI-MVET_VDC2-2023-Clavudale.pdf

[Imagen] [Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios] [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/

MACRÓLIDOS

1. ¿Qué son los macrólidos y que antibióticos engloba?

Los macrólidos son una clase de antibióticos que se usan frecuentemente para tratar diferentes tipos de infecciones en persones con alergia a la penicilina.

Los macrólidos comprenden los siguientes antibióticos:

• Azitromicina.
• Claritromicina.
• Eritromicina.
• Fidaxomicin.

2. Función de esta clase de antibióticos.

Estos macrólidos evitan que las bacterias puedan producir ciertas proteínas necesarias para poder multiplicarse y crecer, impidiendo que generen nuevas colonias.

3. Modo de administración y bacterias a las que hace frente.

Este antibiótico se administra exclusivamente por vía oral (por la boca) y es absorbida por el torrente sanguíneo. Normalmente se usa contra una bacteria denominada Clostridioides difficile.

Estos interactuan con muchos otros fármacos (relacionados como interacciones entre fármacos)

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA:

Cobos-Trigueros, N., Ateka, O., Pitart, C., & Vila, J. (2009). Macrólidos y cetólidos. Enfermedades infecciosas y microbiología clínica, 27(7), 412–418. [Citado el 25 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0213005X09003401?via%3Dihub

Werth, B. J. Macrólidos. Manual MSD versión para público general. [Citado el 25 de abirl de 2023]. Disponible en: https://www.msdmanuals.com/es-es/hogar/infecciones/antibi%C3%B3ticos/macr%C3%B3lidos

[Imagen Fórmula química de un macrólido] [Fotografía].

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente.

La AMPES ha tenido conocimiento, a través del titular autorización de comercialización del medicamento Simulect 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (CN 704635; NR 98084001), de una deficiencia de la calidad que altera a las ampollas de disolvente (agua para preparaciones inyectables), añadidas en determinados lotes de medicamento.

El laboratorio a cargo informa de que se han detectado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para las preparaciones inyectables que se envasan con los viales de medicamento. Sin embargo, los viales que contienen el polvo de Simulect no contiene defectos de calidad y se pueden administrar sin ningún riesgo, utilizando una fuente alternativa de API.

La ampolla de API se debe realizar su construcción con una nueva ampolla sin aditivos.

Este fármaco esta indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal ,en pacientes adultos y pediátricos. Se debe administrar de manera coordinada con inmunosupresión basada en ciclosporina para la micro emulsión y corticosteroides, en pacientes con un cuadro de anticuerpos reactivos o en una regla inmunopresora de mantenimiento triple, que lleve ciclosporina para microemulsion corticoides y azatioprina o micofenolato mofetilo.

Los dos lotes afectados de API (M2139 y M0797) se envasaron junto con los viales de polvo de Simulect 20 mg en tres lotes del producto terminado.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.

Notas informativas [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2020 [citado 24 de abril de 2023].Disponible en: https://www.aemps.gob.es/comunicacion/notas-informativas/

[Imagen].[Últimas noticias].[Internet].[Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2019].[citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/profesional-sanitario/farmacopea/ultimasnoticias/

PROTESIS MAMARIAS

Las prótesis mamarias se consideran productos sanitarios. Para comercializarse de manera legal, estas tienen que estar provistas del marcado CE, que expone la conformidad del producto con los condiciones de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación de productos sanitarios.

La implantación de esta técnica se realiza a través  de un procedimiento quirúrgico, de acuerdo a las indicaciones para la implantación. Antes de someterse a él, los pacientes deben estar informadas por el cirujano y conocer todos los detalles y riesgos propios tanto de la cirugía como de las prótesis mamarias.

Desde las AEMPS, en el seno de la Comisión de Implantes Mamarios y en colaboración con distintas sociedades medicas científicas, se han elaborado los protocolos de implantación, seguimiento y explanación de prótesis mamarias, tanto para el caso de la mamoplastia como para la reconstrucción mamaria.

 Los objetivos son: 

1. Ofrecer a todos los pacientes que se sometan a una implantación de prótesis mamarias con las máximas garantías de seguridad, mediante la utilización de prótesis con arcado CE y la realización de las pruebas y exámenes necesarios.
2. Garantizar que los pacientes reciben una adecuada información relacionada con las prótesis mamarias que van a recibir y con la intervención a la que van a ser sometidas.
3. Establecer la rastreabilidad de las implantaciones de las prótesis mamarias, así como del seguimiento realizado a las pacientes portadoras. También obtener información sobre el comportamiento a corto plazo de los implantes.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Prótesis mamarias [Internet]. AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2021 [citado 22 de abril de2023]. Disponible en:https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/protesis-mamarias/

[prótesis mamarias]. [Internet]. [citado 22 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.google.com/search?q=protesis+maamrias&hl=es&sxsrf=APwXEdeVHM5ptMnoYHaxmiNclLU8iBWiLw:1682182045508&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUKEwjXjJS

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023.

Nuevos medicamentos.

Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

• AMBRISENTAN AUROVITAS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• AMBRISENTAN AUROVITAS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• BILASTINA URQUIMA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
• CITALOPRAM NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• CLONAZEPAM TZF 0,5 mg comprimidos EFG
• CLONAZEPAM TZF 2 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 25 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 50 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 100 mg comprimidos EFG
• FEBUXOSTAT PHARMA COMBIX 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• FEBUXOSTAT PHARMA COMBIX 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• LEVOSIMENDAN EQL PHARMA 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 20 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 30 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 40 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 50 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 60 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 70 mg cápsulas duras EFG
• MELFALAN HIKMA 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
• POSACONAZOL TARBIS 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
• SAPROPTERINA AUROVITAS 100 mg comprimidos solubles EFG
• SILODOSINA TECNIGEN 4 mg cápsulas duras EFG

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Nota informativa de la reunión del Comitéde Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023 [Internet].Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2023 [citado 22 deabril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/nota-informativa-de-la-reunion-del-

[Imagen].[comite-de-medicamentos-de-uso-humano-celebrada-el-18-de-abril-de-2023/

Andalucía J de. 2020_06_06 Reunión del Comité de Expertos y posterior declaración institucional del presidente] [Internet]. [citado 22 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.flickr.com/photos/juntainforma/49976846781/

VACUNAS COVID

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la autoridad regulatoria que supervisa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas en España. La agencia española cuida para  estos estándares se cumplan durante todo el ciclo de vida del medicamento, asegurando que el balance beneficio-riesgo sea siempre favorable.

La AEMPS trabaja para acelerar el desarrollo , la evaluación y la adquisición de las vacunas que cumplan con las garantías de la calidad, seguridad y eficacia.

Se realiza una amplia experimentación en animales antes de realizar un ensayo clínico en animales  para probar que las vacunas no producen reacciones desfavorables inesperadas e inducen protección contra en SARS-Cov-2. se denomina fase preclínica , comienza con los estudios (in vitro) realizados en animales. Con este procedimiento se busca comprobar aspectos fundamentales como la calidad del medicamento, la toxicidad o la respuesta inmune que produce. 

Una vez pasada la fase preclínica, comienzan los ensayos clínicos, donde las vacunas se prueban en personas voluntarias. Estas pruebas ayudan a confirmar cómo funcionan las vacunas y, lo que es más importante, a evaluar su seguridad y eficacia protectora. Los ensayos clínicos se clasifican en cuatro fases:

FASE I :  se comprueba que el fármaco es correcto.

FASE II: en esta etapa, se comienza a comprobar si el fármaco funciona como se esperaba y se realiza una exhausta búsqueda de la dosis correcta y del intervalo mas adecuada. 

FASE III: se verifica de forma rigurosa los aspectos de seguridad y eficacia del fármaco. 

FASE IV: se realiza estudios de seguimiento, se examinan los efectos a largo plazo una vez que el medicamento se ha comercializado. 

Se adjunta este video que explica los procedimientos que se llevan a cabo en la AEMPS.

https://youtu.be/KNYs9DitFQg

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Desarrollo de vacunas [Internet]. AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2020 [citado 22 de abril de2023]. Disponible en:https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid‑19/vacunas-contra-la-covid‑19/desarrollo-de-vacunas/

[Imagen].[Internet]. [Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios][citado 22 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/

MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

Un estudio reciente ha publicado el nivel de acceso a nuevos medicamentos en Europa entre (2016-2019) medido por la cantidad de fármacos disponibles para los pacientes en 2020.

Los resultados que se destacarán del estudio son dos fundamentalmente:

La disponibilidad de medicamentos incluidos en la financiación pública es del 54%, por debajo de Alemania (88%), Italia (75%), Reino Unido (72%) y Francia (63%), pero por encima de la media europea, que se sitúa en 49%.

El tiempo de aprobación medio es de 453 días, nuevamente por debajo de la media europea (504 días), pero por encima de los 120 de Alemania, 166 de Suiza, 302 de Austria, 355 de Reino Unido y 418 de Italia.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Newton M, Scott K, Troein P. EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2020 Survey. Disponible en: https://www.efpia.eu/media/602652/efpia-patient-wait-indicator-final-250521.pdf

TIPOS DE INHALADORES

Un inhalador es «un dispositivo para administrar medicamentos en forma de líquido pulverizante que se inhala (respira) a través de la nariz o la boca». Las características que hacen que un inhalador sea ideal son: altas dosis pulmonares, dosis pulmonares predecibles, baja dosis orofaríngea, sin aditivos, conveniente y sin daño ambiental.

El objetivo de estos es tratar problemas de salud o aliviar síntomas derivados de ciertas patologías y se dividen en varios grupos: 

• Nebulizadores: son aparatos de pequeño tamaño que convierte el medicamento líquido en un vapor que se puede inhalar fácilmente. De este modo, el vapor inhalado a través de una mascarilla entra directamente a los pulmones. En función del método que convierte el medicamento en vapor, se distinguen tres tipos: jet (aire comprimido), de malla o ultrasónico (vibraciones de alta frecuencia).
• Inhaladores de dosis medida presurizados (IDMp): es un dispositivo que emplea un cartucho presurizado de aluminio que contiene el medicamento micronizado. El modo de utilización se recoge en el siguiente vídeo.

Tras la visualización del video, se puede deducir que este mecanismo presenta una desventaja, y es que requiere coordinación entre el disparo y la inhalación, difícil de lograr en ocasiones, especialmente si se trata de niños y gente de edad avanzada. 

Para resolver este problema, existen IDMp con espaciadores, es decir, el dispositivo anteriormente descrito acompañado de una cámara de inhalación.  

De este modo, al presionar el cartucho presurizado, la dosis de medicamento queda retenida en la cámara a esperas de ser inhalado sin necesidad de coordinar ambas acciones. 

• Inhaladores de polvo seco: este grupo de inhaladores está subdividido en inhaladores de polvo monodosis e inhaladores de polvo seco multidosis.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Cómo usar el Inhalador de Polvo Seco de la Manera Correcta [Internet]. 2018 [citado 12 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=Y5xhIIdmziw

Rosas- Vargas M, del Rio- Chivardi J, Castro- Hidalgo E, del Rio - Navarro BE, Sienra- Monge JJL. Tipos y características de los inhaladores para el manejo de asma. Bol Méd Hosp Infant México. agosto de 2005;62(4):273-86

Definición de inhalador - Diccionario de cáncer del NCI - NCI [Internet]. 2011 [citado 12 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/inhalador

inhaladores_infografc3ada.pdf [Internet]. [citado 12 de abril de 2023]. Disponible en: https://enfermeriacreativa.com/wp-content/uploads/2018/04/inhaladores_infografc3ada.pdf

Uso adecuado de los inhaladores de dosis medida. [Internet]. 2018 [citado 18 de mayo de 2023]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=iyo7-pbFeIM 

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS.

La falsificación de medicamentos forma un importante problema de salud pública que preocupa a las autoridades y a todos los profesionales que desarrollan actividades en relación con los medicamentos.

Se trata de un negocio muy lucrativo debido a la importante demanda de medicamentos a nivel mundial y al bajo coste de producción de las falsificaciones. Es  un mercado en crecimiento, se detectan en el ámbito internacional que se  trata de una actividad ilegal.

¿Qué es un medicamento falsificado?

Cualquier medicamento cuya presentación sea falsa son respeto a: 

a) Su identidad, incluidos el envase y etiquetado, el nombre o composición en lo que respecta a cualquiera de sus componentes, incluidos los excipientes, y la dosificación de dichos componentes.

b) Su origen, incluidos el fabricante el, país de fabricación, el país de origen y el titular de la autorización de comercialización.

c) Su historial, incluso los registros y documentos relativos a los canales de distribución empleados.

Indicadores de actividad entre ellos: 

Actividades de formación sobre medicamentos falsificados realizadas. 

Comunicaciones de sospechas de actividades de falsificación de medicamentos recibidas e investigadas.

Alertas de medicamento falsificados transmitidas.

Programas específicos en marcha.

Actuaciones desarrolladas conjuntamente en otros agentes implicados.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍAS

Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios. [citado 16 de abril de 2023]. Disponible en:https://www.aemps.gob.es/

[Imagen de medicamentos falsificados].[Internet]. [MCAMPS. 2016].[citado 16de abril de 2023]. Disponible en: https://mcamps.com/la-aemps-presenta-su-nuevo-plan-2016-2019-contra-medicamentos-falsificados-2/

LA SEGURIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LOS HOSPITALES.

La seguridad de la asistencia sanitaria ha desarrollado estrategias para la mejora de esta, como es el análisis de sistemas, psicología cognitiva, y la ingeniería de los factores humanos.

Hay que tener en cuenta los siguientes aspectos:

La seguridad del sistema es una propiedad del mismo que depende del funcionamiento de todos sus componentes y procesos de los profesionales que participan y de la relación entre ellos.

Diseñar sistemas a prueba de errores que eviten  efectos adversos a los pacientes. Estos sistemas se basan en la introducción de diferentes tipos de medidas dirigidas  a la prevención  y a la visibilidad , es decir, a detectar los errores a tiempo en el caso de que se produzcan antes de que lleguen al paciente.

Las instituciones deben establecer un plan estructurado para implantar de forma organizada y efectiva las prácticas de prevención, es fundamental un seguimiento continuo  de la efectividad de las prácticas implantadas en términos de reducción de errores.

El plan debe estar implantado en el contexto de un programa de reducción de riesgo unidos al uso de medicamentos en el centro hospitalario, ha de ser multidisciplinario y contar con el compromiso y apoyo de la dirección.

El programa consiste en analizar exhaustivamente el circuito que siguen los medicamentos en el centro y a instaurar métodos para detectar los errores. Por lo tanto, es fundamental realizar un seguimiento continuo para observar la efectividad de las prácticas implantadas en términos de reducción de errores.

Los objetivos que se necesitan para tener una mejora de seguridad son más culturales que técnicos. La medida más afectiva a largo plazo es prevenir los errores, ya que solo los cambios formados por los valores y creencias de las organizaciones se logra mantener en el tiempo. La instauración de una cultura institucional de seguridad es proyecto largo y difícil.

 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.

López O, José M. Nuevas iniciativas para mejorar la seguridad de la utilización de los medicamentos en los hospitales.Rev Esp Salud Pública. junio de 2004;78(3):323-39.

[IMAGEN] .[Hospital Clínico Universitario de Santiago - Área Sanitaria de Santiago de Compostela y Barbanza Hospitales, Centros de Salud] [Internet]. [citado 15 de abril de 2023]. Disponible en:https://xxisantiago.sergas.es/Paxinas/web.aspx?tipo=paxtab&idLista=3&idContido=183&migtab=174%3B183&idioma=es

 

ANTIÁCIDOS

Los antiácidos son fármacos empleados en el tratamiento de la acidez gástrica (indigestión). Se pueden presentar en distintos formatos, desde líquido hasta comprimidos, aunque son más efectivos los primeros. 

Entre los efectos secundarios más frecuentes causados por antiácidos se encuentran la diarrea, el estreñimiento, los cálculos renales y la pérdida de calcio (osteoporosis).

Deben tomarse 1 hora después de comer o cuando se tiene acidez, pero debe tener en cuenta que no sirven para tratar patologías graves como apendicitis, úlcera estomacal, cálculos biliares o problemas intestinales. Por lo tanto, si tiene dolor, síntomas diarios, náuseas, vómitos, sangrado en las deposiciones o deposiciones oscuras, distención, cólicos dolor en la parte baja del abdomen, en un costado o en la espalda, diarrea grave, fiebre, dolor torácico, dificultad para respirar, problemas de peso o problemas para tragar deberá consultar a un médico.  

Entre los antiácidos de venta libre más conocidos se encuentran el Rolaids, Maalox, Mylanta, Gaviscon y Tums. Al tomarlos debe tenerse en cuenta que muchos contienen aspirina, que podría ser perjudicial en grandes dosis o que podría afectar al embarazo. Por lo tanto, en caso de dudas, debe consultar a un especialista, ya sea médico o farmacéutico. 

Referencias bibliográficas

Tomar antiácidos: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000198.htm

Antiácidos de venta libre para la acidez estomacal Cigma [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.cigna.com/es-us/knowledge-center/hw/anticidos-de-venta-libre-para-la-acidez-estomacal-hw94610

[Imagen de cuerpo humano con estómago resaltadp] [animación]. [España]: Instituto Quirúrgico Lacy. 1 fotografía a color. 

TIPOS DE FÁRMACOS

Los medicamentos son sustancias que, administradas interior o exteriormente a un organismo animal, sirven para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas de esta. 

Existen distintos tipos de medicamentos en función de su función:

En primer lugar, están los analgésicos, un grupo de medicamentos que incluye a los fármacos que reducen o alivian el dolor físico (dolor de cabeza, músculos, achaques, etc). Se distinguen dos familias dentro de los analgésicos, los opiáceos y los no opiáceos. Los primeros son más efectivos debido a su potente acción, pero pueden tener graves efectos secundarios e incluso causar adicción.

En segundo lugar, están los antiácidos y antiulcerosos, dos grupos de medicamentos que comparten una misma función, disminuir las secreciones gástricas.  Los antiácidos combaten la acidez gástrica (indigestión) y los antiulcerosos, también conocidos como inhibidores de la bomba de protones, reducen la cantidad de ácido gástrico producido por las glándulas del revestimiento del estómago.

En tercer lugar, están lo antialérgicos, es decir, fármacos empleados para combatir los efectos negativos de las reacciones alérgicas o hipersensibilidad. Los más destacados son los antiestamínicos, medicamentos que actúan bloqueando el efecto de la histamina.

En cuarto lugar, los antidiarreicos y laxantes. Los fármacos antidiarreicos se emplean para tratar las heces blandas, acuosas y frecuentes, por lo que están enfocados a detener y aliviar los efectos de la diarrea. Los más comunes se centran en inhibir la motilidad del intestino y tienen escasos efectos secundarios.

Los laxantes son antagónicos, es decir, se emplean para tratar el estreñimiento.

En quinto lugar, están los antiinfecciosos, medicamentos recetados para hacer frente a infecciones y que se dividen en antibióticos, antifúngicos, antivirales y antiparásitos.

Otro grupo de medicamentos son los antiinflamatorios, que tienen como meta reducir la inflamación. Los más destacados son los AINEs, que además de antiinflamatorios son analgésicos.

En séptimo lugar están los antipiréticos, fármacos que reducen la fiebre como es el caso del ibuprofeno y paracetamol.

Finalmente, los antitusivos y mucolíticos, medicamentos que tratan la tos no productiva, es decir, sin mucosidad. Una desventaja que presentan es riesgo de causar adicción.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

ASALE R, RAE. medicamento | Diccionario de la lengua española [Internet]. «Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en:  https://dle.rae.es/medicamento

Tipos de medicamentos (según su uso y efectos secundarios) [Internet]. 2017 [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://psicologiaymente.com/salud/tipos-de-medicamentos

Antibióticos [Internet]. National Library of Medicine; [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/antibiotics.html

Antiestamínicos para las alergias: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000549.htm

Inhibidores de la bomba de protones: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000381.htm

Tomar antiácidos: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000198.htm

Sobredosis de agente antidiarreico: MedlinePlus enciclopedia médica [Internet]. [citado 6 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002522.htm

[Imagen de pastillas] [fotografía]. [España]: El Norte de Castilla. 1 fotografía a color.

ANTIBIÓTICOS

Entre los distintos tipos de medicamentos, los antibióticos son utilizados como agentes quimioterapéuticos para el tratamiento de enfermedades de origen bacteriano. Los antibióticos poseen un espectro de acción de tal modo que los antimicrobianos de amplio espectro van a ser eficaces contra un grupo elevado de microorganismos, a diferencia de los antibióticos de corto espectro. 

La actividad de un antibiótico se relaciona con la cantidad del mismo. De este modo, se denomina concentración mínima inhibitoria (CMI) a la menor concentración necesaria para impedir que un microorganismo se multiplique. La CMI está íntimamente relacionada con la efectividad de los antibióticos.

La eficacia de los antibióticos se determina a través de la categoría clínica. La categoría clínica viene determinada por la sensibilidad o resistencia del microorganismo frente al antibiótico. La sensibilidad supone la eficacia del medicamento frente a la infección mientras que la resistencia implica la subsistencia de la infección frente al antimicrobiano.

En cualquier caso, los antibióticos solamente son eficaces frente a infecciones de origen bacteriano. Esta idea resulta de especial relevancia ya que, el uso frecuente o indebido de bactericidas, puede generar resistencia a los antibióticos, lo que se traduce en una menor eficacia del medicamento debido a la adquisición de resistencia por parte del organismo bacteriano causante de la infección.

A día de hoy, existe un amplio abanico de antibióticos que permite clasificar estos medicamentos de distintas formas:

• Por su mecanismo de acción: según la estructura bacteriana sobre la que actúen.
• Por su espectro de acción: según el número de bacterias sobre los que resultan eficaces.
• Por el tipo de microorganismo sobre el que actúan: según las especies bacterianas sobre las que resulten eficaces.
• Por el tipo de acción sobre el microorganismo: según produzca la muerte o impida la multiplicación de la bacteria.
• Por su estructura química: según el tipo de compuesto que se trate.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

De la Rosa M, Prieto Prieto J, Navarro Marí JM. Microbiología en ciencias de la salud: Conceptos y aplicaciones [Internet]. 3ª ed. Barcelona: Elservier; 2011. Capítulo 6, Quimioterapia [consultado el 12 de abril de 2023]; p. 55-63. Disponible en: https://web-s-ebscohost-com.ezbusc.usc.gal/ehost/detail/detail?vid=0&sid=7dbf3c96-e88a-46d7-9b5b-2580c899af40%40redis&bdata=JkF1dGhUeXBlPXNzbyZsYW5nPWVzJnNpdGU9ZWhvc3QtbGl2ZSZzY29wZT1zaXRl#db=nlebk&AN=974473

EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS

En España, es mayoritariamente conocido que una buena parte de los medicamentos que consumimos están financiados por nuestro sistema de Seguridad Social, pero, ¿sabemos quién pone los precios a estos medicamentos? En esta entrada explicaremos brevemente este aspecto. 

¿Quién fija el precio?

Aunque pensemos que la empresa o el laboratorio que fabrica el medicamento es el encargado de fijar los precios de su producto, en España, el encargado de fijar el precio de financiación de los medicamentos que se incluyen en la prestación pública es el Estado. En concreto, esta actividad corresponde a la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, entidad adscrita al Ministerio de Sanidad. También participan en esta entidad representantes de los ministerios de Asuntos Económicos; Industria, Comercio y Turismo; y Hacienda. Además participan también tres comunidades autónomas que van rotando semestralmente para que todas las autonomías participen. 

¿Cómo es este proceso?

Una vez el medicamento esté aprobado bien por la Agencia Europea de Medicamentos o por el de la agencia española, es la propia compañía titular de ese medicamento la que presenta una solicitud de precio ante la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, acompañada de un expediente anexo a dicha solicitud. La Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, elabora un informe y análisis sobre dicha solicitud presentada por la empresa farmacéutica.  Una vez estudiado y analizado dicho informe, la Comisión Interministerial de Precios dictamina sobre la financiación pública y el precio en cada caso sobre la base de ese informe elaborado por la Subdirección General competente. 

¿Qué criterios se barajan?

En la decisión de la fijación del precio del medicamento se valora especialmente la utilidad terapéutica del medicamento y su grado de innovación, además del impacto presupuestario, y todo ello en un marco de financiación selectiva, es decir, solo se financian los medicamentos que realmente hacen aportaciones significativas. 

¿De qué depende que el medicamento entre en esa financiación selectiva de fármacos?

Para que un medicamento entre a formar parte de la financiación selectiva de fármacos, se analizan los criterios que están definidos en la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, en concreto se basa en los siguientes criterios: 

• Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que resulten indicados los medicamentos.

• Necesidades específicas de ciertos colectivos.

• Valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste-efectividad.

• Racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud.

• Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento.

• Grado de innovación del medicamento.

¿Son caros los medicamentos?

Está claro que las empresas farmacéuticas buscan un objetivo de rentabilidad, por lo que el precio del medicamento debe garantizar un adecuado retorno de la inversión a la compañía. El proceso de I+D de un medicamento es particularmente complejo y con un alto nivel de riesgo. Sólo uno de cada 10.000 compuestos en investigación acaba siendo un medicamento a disposición de los pacientes. El coste de crear un medicamento supera los 2.400 millones de euros y todo el proceso dura entre 10 y 12 años. Además hay que tener en cuenta que los nuevos medicamentos, por otro lado, son cada vez más específicos y orientados a perfiles más concretos de pacientes. Al estar destinados a menos pacientes y no decrecer el coste de I+D es necesario mejorar su precio para tratar de compensar la fuerte inversión.

BIBLIOGRAFÍA

Pregunta-y-respuesta-precio-medicamentos.pdf [Internet].[citado 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.farmaindustria.es/web/pregunta_y_respuesta/el-precio-de-los-medicamentos/

El precio de los medicamentos. [Imagen][Internet]. FarmaIndustria. [citado 11 de abril de 2023]. Disponible en https://www.farmaindustria.es/web/pregunta_y_respuesta/el-precio-de-los-medicamentos/

¿CÓMO IDENTIFICAR UN COÁGULO DE SANGRE?

Un «coágulo de sangre es una masa que se forma cuando las plaquetas, proteínas y células de la sangre se pegan entre sí». (1)

Esta entrada será destinada fundamentalmente a la identificación de signos y síntomas causados por coágulos en la sangre, pues es común que aparezcan entre los efectos adversos de diversos medicamentos.

Si siente hinchazón, ligera coloración azul de una extremidad y dolor de estómago intenso, lo más probable es que tenga un coágulo de sangre que bloquea otros vasos sanguíneos. (2)

De estar padeciendo una trombosis venosa profunda, los síntomas serán más específicos: hinchazón de una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o pie, comúnmente acompañada de dolor o sensibilidad en la pierna, aumento de la temperatura en dicha extremidad y cambio de color de la piel. (2)

De ser una trombosis de las venas retinianas, los síntomas más frecuentes y que afectarán al ojo son la pérdida inmediata de visión o visión borrosa indolora. (2)

Otra afección es una embolia pulmonar, caracterizada por la falta de aliento repentina o respiración rápida, tos repentina, dolor en el pecho agudo, aturdimiento intenso o mareo, latidos del corazón acelerados o irregulares y dolor del estómago intenso. (2)

También son comunes los ataques al corazón y los ictus.

 Los ataques al corazón se identifican por: (2)

• Producir dolor, molestias, presión y pesadez en el pecho
• Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón
• Sensación de plenitud, indigestión o ahogo
• Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago
• Sudoración, náuseas, vómitos o mareo
• Latidos del corazón acelerados o irregulares 

Los ictus están caracterizados por: (2)

• Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna
• Confusión repentina, dificultad para hablar o comprender 
• Dificultad repentina para ver, andar (pérdida de equilibrio, coordinación, mareo)
• Dolor de cabeza repentino, intenso y prolongado 
• Pérdida de conocimiento o desmayo

      REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Coágulos sanguíneos [Internet]. National Library of Medicine; [citado 4 de abril de 2023]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/bloodclots.html
2. PROSPECTO MELODENE-15 0,06 mg/ 0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. [Internet]. [citado 4 de abril de 2023]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63176/P_63176.html
3. [Imagen de coágulo] [animación]. [EEUU]: Modern Heart and Vascular. 1 fotografía a color