Las prótesis mamarias se consideran productos sanitarios. Para comercializarse de manera legal, estas tienen que estar provistas del marcado CE, que expone la conformidad del producto con los condiciones de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación de productos sanitarios.
La implantación de esta técnica se realiza a través de un procedimiento quirúrgico, de acuerdo a las indicaciones para la implantación. Antes de someterse a él, los pacientes deben estar informadas por el cirujano y conocer todos los detalles y riesgos propios tanto de la cirugía como de las prótesis mamarias.
Desde las AEMPS, en el seno de la Comisión de Implantes Mamarios y en colaboración con distintas sociedades medicas científicas, se han elaborado los protocolos de implantación, seguimiento y explanación de prótesis mamarias, tanto para el caso de la mamoplastia como para la reconstrucción mamaria.
Los objetivos son:
- Ofrecer a todos los pacientes que se sometan a una implantación de prótesis mamarias con las máximas garantías de seguridad, mediante la utilización de prótesis con arcado CE y la realización de las pruebas y exámenes necesarios.
- Garantizar que los pacientes reciben una adecuada información relacionada con las prótesis mamarias que van a recibir y con la intervención a la que van a ser sometidas.
- Establecer la rastreabilidad de las implantaciones de las prótesis mamarias, así como del seguimiento realizado a las pacientes portadoras. También obtener información sobre el comportamiento a corto plazo de los implantes.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Prótesis mamarias [Internet]. AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2021 [citado 22 de abril de2023]. Disponible en:https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/protesis-mamarias/
[prótesis
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Disponible en:
https://www.google.com/search?q=protesis+maamrias&hl=es&sxsrf=APwXEdeVHM5ptMnoYHaxmiNclLU8iBWiLw:1682182045508&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUKEwjXjJS