BENAZEPRIL

1. ¿Qué es el benazepril?

El benazepril es un fármaco antihipertensivo, que se encarga de inhibir la IECA (Enzima Convertidora de la Angiotensina) que provoca una disminución de los niveles de la angiotensina II, haciendo así que se reduzca la resistencia vascular periférica y la reducción de la retención de iones como el sodio y agua. Cabe destacar que todos estos efectos conducen a una diminución de la presión arterial.

2. Enfermedades para las que se utiliza.

Este medicamento está indicado para pacientes que presentan:

• Hipertensión arterial.
• Insuficiencia cardiaca: tratamiento coadyuvante
• Insuficiencia renal crónica progresiva leve o moderada.

3. Modo de administración.

Se suele administrar por vía oral, ya que se absorbe rápidamente (tiempo máximo de 1 hora y 30 minutos)

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA:

Sergas.Es. [Citado el 27 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.sergas.es/Asistencia-sanitaria/Documents/164/BENAZEPRIL.pdf

[Imagen Benazepril 5mg] [Fotografía].

VENTOLIN

1. ¿Qué es el ventolin?

El ventolin es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados broncodilatadores de acción rápida. Estos fármacos tienen la capacidad de relajar los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones en pocos minutos. Esto puede facilitar que el paciente pueda aliviar la presión en el pecho, la dificultad para respirar y la tos.

2. ¿Para que se utiliza?

Normalmente se utiliza principalmente para el tratamiento del espasmo bronquial grave, que esta asociado a crisis asmáticas y en otros procesos que pueden estar relacionados con la obstrucción de las vías respiratorias.

3. Modo de administración.

Este medicamento se pude administrar por inhalación gracias a un nebulizador y está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años. 

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA:

PROSPECTO VENTOLIN 5 mg/ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR. Aemps.Es. [Citado el 26 de abril 2023]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55147/P_55147.html

[Imagen Ventolin con nebulizador] [Fotografía].

MEDICAMENTO VETERINARIO CLAVUDALE 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS

El CLAVUDALE, es un  tratamiento de infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico, en cuanto a la experiencia clínica y pruebas de sensibilidad se indica que es fármaco veterinario de elección.

Su uso está indicado para:

• Infecciones de la piel.
• Infecciones de la cavidad oral .
• Infecciones del tracto urinario.
• Infecciones del tracto respiratorio. 
• Infecciones gastrointestinales.

El pasado 6 de abril , la agencia Española de Medicamentos recibió información relativa a una deficiencia de calidad de un fármaco veterinario en España, que afecta a Clavudale con numero de registro 2436 ESP DE 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos

El día 18 de abril, el titular de autorización de comercialización del citado medicamento, además de comunicar esta información a la AEMPS, solicitaba la retirada del mercado de todos los lotes, así como la suspensión de autorización de comercialización del medicamento.

La AEMPS, ha establecido la alerta por defecto de la calidad por deficiencia de calidad de fármacos veterinarios VDC 02/2023,dirigida a DECHRA REGULATORY B.V., como responsable de la comercialización. 

Sin embargo, la agencia ordena en la alerta la retirada del mercado, y a su cargo, de todos los lotes de medicamento y la suspensión de su comercialización.

En conclusión ,la Agencia Española de medicamentos difunde la nota con el objetivo de informar a las comunidades autónomas de tal accidente y que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.

Finalmente, la AEMPS emite esta nota con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

NI-MVET VDC2-2023-Clavudale.pdf [Internet]. [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosVeterinarios/calidad/2023/NI-MVET_VDC2-2023-Clavudale.pdf

[Imagen] [Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios] [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/

MACRÓLIDOS

1. ¿Qué son los macrólidos y que antibióticos engloba?

Los macrólidos son una clase de antibióticos que se usan frecuentemente para tratar diferentes tipos de infecciones en persones con alergia a la penicilina.

Los macrólidos comprenden los siguientes antibióticos:

• Azitromicina.
• Claritromicina.
• Eritromicina.
• Fidaxomicin.

2. Función de esta clase de antibióticos.

Estos macrólidos evitan que las bacterias puedan producir ciertas proteínas necesarias para poder multiplicarse y crecer, impidiendo que generen nuevas colonias.

3. Modo de administración y bacterias a las que hace frente.

Este antibiótico se administra exclusivamente por vía oral (por la boca) y es absorbida por el torrente sanguíneo. Normalmente se usa contra una bacteria denominada Clostridioides difficile.

Estos interactuan con muchos otros fármacos (relacionados como interacciones entre fármacos)

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA:

Cobos-Trigueros, N., Ateka, O., Pitart, C., & Vila, J. (2009). Macrólidos y cetólidos. Enfermedades infecciosas y microbiología clínica, 27(7), 412–418. [Citado el 25 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0213005X09003401?via%3Dihub

Werth, B. J. Macrólidos. Manual MSD versión para público general. [Citado el 25 de abirl de 2023]. Disponible en: https://www.msdmanuals.com/es-es/hogar/infecciones/antibi%C3%B3ticos/macr%C3%B3lidos

[Imagen Fórmula química de un macrólido] [Fotografía].

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente.

La AMPES ha tenido conocimiento, a través del titular autorización de comercialización del medicamento Simulect 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (CN 704635; NR 98084001), de una deficiencia de la calidad que altera a las ampollas de disolvente (agua para preparaciones inyectables), añadidas en determinados lotes de medicamento.

El laboratorio a cargo informa de que se han detectado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para las preparaciones inyectables que se envasan con los viales de medicamento. Sin embargo, los viales que contienen el polvo de Simulect no contiene defectos de calidad y se pueden administrar sin ningún riesgo, utilizando una fuente alternativa de API.

La ampolla de API se debe realizar su construcción con una nueva ampolla sin aditivos.

Este fármaco esta indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal ,en pacientes adultos y pediátricos. Se debe administrar de manera coordinada con inmunosupresión basada en ciclosporina para la micro emulsión y corticosteroides, en pacientes con un cuadro de anticuerpos reactivos o en una regla inmunopresora de mantenimiento triple, que lleve ciclosporina para microemulsion corticoides y azatioprina o micofenolato mofetilo.

Los dos lotes afectados de API (M2139 y M0797) se envasaron junto con los viales de polvo de Simulect 20 mg en tres lotes del producto terminado.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.

Notas informativas [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2020 [citado 24 de abril de 2023].Disponible en: https://www.aemps.gob.es/comunicacion/notas-informativas/

[Imagen].[Últimas noticias].[Internet].[Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2019].[citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/profesional-sanitario/farmacopea/ultimasnoticias/

PROTESIS MAMARIAS

Las prótesis mamarias se consideran productos sanitarios. Para comercializarse de manera legal, estas tienen que estar provistas del marcado CE, que expone la conformidad del producto con los condiciones de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación de productos sanitarios.

La implantación de esta técnica se realiza a través  de un procedimiento quirúrgico, de acuerdo a las indicaciones para la implantación. Antes de someterse a él, los pacientes deben estar informadas por el cirujano y conocer todos los detalles y riesgos propios tanto de la cirugía como de las prótesis mamarias.

Desde las AEMPS, en el seno de la Comisión de Implantes Mamarios y en colaboración con distintas sociedades medicas científicas, se han elaborado los protocolos de implantación, seguimiento y explanación de prótesis mamarias, tanto para el caso de la mamoplastia como para la reconstrucción mamaria.

 Los objetivos son: 

1. Ofrecer a todos los pacientes que se sometan a una implantación de prótesis mamarias con las máximas garantías de seguridad, mediante la utilización de prótesis con arcado CE y la realización de las pruebas y exámenes necesarios.
2. Garantizar que los pacientes reciben una adecuada información relacionada con las prótesis mamarias que van a recibir y con la intervención a la que van a ser sometidas.
3. Establecer la rastreabilidad de las implantaciones de las prótesis mamarias, así como del seguimiento realizado a las pacientes portadoras. También obtener información sobre el comportamiento a corto plazo de los implantes.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Prótesis mamarias [Internet]. AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2021 [citado 22 de abril de2023]. Disponible en:https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/protesis-mamarias/

[prótesis mamarias]. [Internet]. [citado 22 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.google.com/search?q=protesis+maamrias&hl=es&sxsrf=APwXEdeVHM5ptMnoYHaxmiNclLU8iBWiLw:1682182045508&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=2ahUKEwjXjJS

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023.

Nuevos medicamentos.

Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):

• AMBRISENTAN AUROVITAS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• AMBRISENTAN AUROVITAS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• BILASTINA URQUIMA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
• CITALOPRAM NORMON 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• CLONAZEPAM TZF 0,5 mg comprimidos EFG
• CLONAZEPAM TZF 2 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 25 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 50 mg comprimidos EFG
• ESPIRONOLACTONA ORION 100 mg comprimidos EFG
• FEBUXOSTAT PHARMA COMBIX 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• FEBUXOSTAT PHARMA COMBIX 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• LEVOSIMENDAN EQL PHARMA 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 20 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 30 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 40 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 50 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 60 mg cápsulas duras EFG
• LISDEXANFETAMINA ARISTO 70 mg cápsulas duras EFG
• MELFALAN HIKMA 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
• POSACONAZOL TARBIS 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
• SAPROPTERINA AUROVITAS 100 mg comprimidos solubles EFG
• SILODOSINA TECNIGEN 4 mg cápsulas duras EFG

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Nota informativa de la reunión del Comitéde Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023 [Internet].Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2023 [citado 22 deabril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/nota-informativa-de-la-reunion-del-

[Imagen].[comite-de-medicamentos-de-uso-humano-celebrada-el-18-de-abril-de-2023/

Andalucía J de. 2020_06_06 Reunión del Comité de Expertos y posterior declaración institucional del presidente] [Internet]. [citado 22 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.flickr.com/photos/juntainforma/49976846781/