En España, es mayoritariamente conocido que una buena parte de los medicamentos que consumimos están financiados por nuestro sistema de Seguridad Social, pero, ¿sabemos quién pone los precios a estos medicamentos? En esta entrada explicaremos brevemente este aspecto.
¿Quién fija el precio?
Aunque pensemos que la empresa o el laboratorio que fabrica el medicamento es el encargado de fijar los precios de su producto, en España, el encargado de fijar el precio de financiación de los medicamentos que se incluyen en la prestación pública es el Estado. En concreto, esta actividad corresponde a la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, entidad adscrita al Ministerio de Sanidad. También participan en esta entidad representantes de los ministerios de Asuntos Económicos; Industria, Comercio y Turismo; y Hacienda. Además participan también tres comunidades autónomas que van rotando semestralmente para que todas las autonomías participen.
¿Cómo es este proceso?
Una vez el medicamento esté aprobado bien por la Agencia Europea de Medicamentos o por el de la agencia española, es la propia compañía titular de ese medicamento la que presenta una solicitud de precio ante la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, acompañada de un expediente anexo a dicha solicitud. La Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, elabora un informe y análisis sobre dicha solicitud presentada por la empresa farmacéutica. Una vez estudiado y analizado dicho informe, la Comisión Interministerial de Precios dictamina sobre la financiación pública y el precio en cada caso sobre la base de ese informe elaborado por la Subdirección General competente.
¿Qué criterios se barajan?
En la decisión de la fijación del precio del medicamento se valora especialmente la utilidad terapéutica del medicamento y su grado de innovación, además del impacto presupuestario, y todo ello en un marco de financiación selectiva, es decir, solo se financian los medicamentos que realmente hacen aportaciones significativas.
¿De qué depende que el medicamento entre en esa financiación selectiva de fármacos?
Para que un medicamento entre a formar parte de la financiación selectiva de fármacos, se analizan los criterios que están definidos en la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, en concreto se basa en los siguientes criterios:
- Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que resulten indicados los medicamentos.
- Necesidades específicas de ciertos colectivos.
- Valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste-efectividad.
- Racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud.
- Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento.
- Grado de innovación del medicamento.
¿Son caros los medicamentos?
Está claro que las empresas farmacéuticas buscan un objetivo de rentabilidad, por lo que el precio del medicamento debe garantizar un adecuado retorno de la inversión a la compañía. El proceso de I+D de un medicamento es particularmente complejo y con un alto nivel de riesgo. Sólo uno de cada 10.000 compuestos en investigación acaba siendo un medicamento a disposición de los pacientes. El coste de crear un medicamento supera los 2.400 millones de euros y todo el proceso dura entre 10 y 12 años. Además hay que tener en cuenta que los nuevos medicamentos, por otro lado, son cada vez más específicos y orientados a perfiles más concretos de pacientes. Al estar destinados a menos pacientes y no decrecer el coste de I+D es necesario mejorar su precio para tratar de compensar la fuerte inversión.
BIBLIOGRAFÍA
Pregunta-y-respuesta-precio-medicamentos.pdf [Internet].[citado 11 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.farmaindustria.es/web/pregunta_y_respuesta/el-precio-de-los-medicamentos/
El precio de los medicamentos. [Imagen][Internet]. FarmaIndustria. [citado 11 de abril de 2023]. Disponible en https://www.farmaindustria.es/web/pregunta_y_respuesta/el-precio-de-los-medicamentos/