El CLAVUDALE, es un tratamiento de infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico, en cuanto a la experiencia clínica y pruebas de sensibilidad se indica que es fármaco veterinario de elección.
Su uso está indicado para:
- Infecciones de la piel.
- Infecciones de la cavidad oral .
- Infecciones del tracto urinario.
- Infecciones del tracto respiratorio.
- Infecciones gastrointestinales.
El pasado 6 de abril , la agencia Española de Medicamentos recibió información relativa a una deficiencia de calidad de un fármaco veterinario en España, que afecta a Clavudale con numero de registro 2436 ESP DE 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos
El día 18 de abril, el titular de autorización de comercialización del citado medicamento, además de comunicar esta información a la AEMPS, solicitaba la retirada del mercado de todos los lotes, así como la suspensión de autorización de comercialización del medicamento.
La AEMPS, ha establecido la alerta por defecto de la calidad por deficiencia de calidad de fármacos veterinarios VDC 02/2023,dirigida a DECHRA REGULATORY B.V., como responsable de la comercialización.
Sin embargo, la agencia ordena en la alerta la retirada del mercado, y a su cargo, de todos los lotes de medicamento y la suspensión de su comercialización.
En conclusión ,la Agencia Española de medicamentos difunde la nota con el objetivo de informar a las comunidades autónomas de tal accidente y que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.
Finalmente, la AEMPS emite esta nota con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento.
NI-MVET VDC2-2023-Clavudale.pdf [Internet]. [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosVeterinarios/calidad/2023/NI-MVET_VDC2-2023-Clavudale.pdf
[Imagen] [Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios] [citado 24 de abril de 2023]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/