La Unión Europea, en virtud de las competencias atribuidas en materia farmacéutica y de salud, promueve una reforma legislativa de la regulación de este sector de cara a la modernización y renovación del mismo.
1. Propuesta
La propuesta de reforma legislativa se origina y es promovida por la Comisión Europea, con el fin de modernizar el sector farmacéutico. De este modo, se busca que el paciente asuma un papel central en el sector, así como una mejora en los estándares para la autorización de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Los cambios de la reforma se basan en el enfoque de una Europa más saludable, resiliente e igualitaria, así como en la creciente preocupación de usuarios y pacientes sobre la obtención de medicamentos, debido a las altas listas de espera, que pueden durar meses o incluso años, y a la creciente preocupación por la posible escasez de medicamentos. La propuesta de reforma legislativa se basa en tres ideas fundamentales:
- El impulso de la innovación para una industria farmacéutica competitiva.
- El enfoque en el paciente.
- La lucha contra la resistencia a los antimicrobianos.
2. Cambios del sector farmacéutico
La propuesta presenta una serie de puntos esenciales sobre los que debe versar la reforma legislativa del sector farmacéutico, que incluyen:
- Mercado único. Creación de un mercado único de medicamentos.
- Marco regulador. Reducir la carga administrativa de los medicamentos para llegar más rápido a los pacientes.
- Medicamentos para todos. Garantizar un mejor acceso a medicamentos asequibles.
- Suministro de medicamentos. Abordar la escasez de medicamentos y garantizar la seguridad del suministro.
- Innovación. Promover la innovación y la competitividad.
- Respeto por el medioambiente. Hacer que los medicamentos sean sostenibles desde el punto de vista medioambiental.
- Salvar vidas. Luchar contra la resistencia a los antimicrobianos.
- Transparencia. Mejorar la información sobre financiación pública utilizada para desarrollar medicamentos.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Reforma de la legislación farmacéutica de la UE [Internet]. Bruselas: Comisión Europea [consultado el 11 de mayo de 2023]. Disponible en: https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union/reform-eu-pharmaceutical-legislation_es?etrans=es